AICGM — AI + CGM
全球代谢数字产业生态

聚焦全球 CGM 产业 AI 化进程 · 政策合规 · 技术趋势 · 产业合作

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将AI算法与动态血糖监测设备相结合,实现血糖趋势预测、个体化控糖建议及异常风险预警的智能血糖管理技术。

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通过融合实时血糖数据与AI预测模型,让用户提前预知血糖波动风险,实现从被动监测到主动干预的智慧控糖转变。

全球 CGM 产业 AI 化进程

监管获批趋势

2024年8月 950
2025年1月 1,000+

FDA 发布 TPLC 全生命周期管理指南草案

2025年1月6日发布。核心包含 PCCP(预定变更控制计划):允许制造商在预定计划内对 AI-DSF 进行迭代,无需每次变更重复提交申请。

2025年8月 · 突破性获批

Signos AI 血糖监测系统

FDA 批准的首个专门针对减重场景的 CGM 系统。

2025年12月 · AI 诊断

AIM-NASH AI 工具

FDA 批准首款用于代谢相关脂肪肝病(NASH)评估的 AI 工具。

全球头部企业 AI+CGM 落地案例

Abbott

Market Leader

FreeStyle Libre 全球装机量最大。2024年6月 Lingo (OTC) 与 Libre Rio 获批。2023年 CGM 营收达57.6亿美元。

Dexcom

Innovation

G7 15天版获 FDA 批准。Stelo OTC CGM 上市。AI 功能包括餐食自动记录与智能胰岛素剂量建议。

Medtronic

Closed-Loop

MiniMed 780G 闭环 AID 系统。Simplera Sync 2025年4月获批。糖尿病业务拟分拆为 MiniMed Group Inc.。

Roche + IBM

Predictive AI

2025年6月推出 Accu-Chek SmartGuide Predict 应用。包含血糖预测、低血糖预警、夜间评估三大 AI 功能。

Novo Nordisk

Collaboration

与 Valo Health 扩大合作至20个项目(46亿美元)。2026年6月与深圳硅基仿生签署合作备忘录。

中国企业矩阵

Emerging
  • • 鱼跃:Anytime 5 接入 AI 大模型
  • • 三诺:SinoGPT+DeepSeek 慢病模型
  • • 硅基:GS3 获批,全球 400万+ 用户
全球 CGM 市场 (2026)
179 亿美元
CGM 占比 (2023)
30.4%
↑ 2015年仅 9.5%
全球患者 (IDF 2025)
5.89 亿
头部份额 (Top 3)
>80%

全球医疗 AI 合规资料库

同步全球主流监管机构最新指南与技术要求

PCCP 三大核心要素
  • 变更描述 (Modification Description)
  • 修改协议 (Modification Protocol)
  • 影响评估 (Impact Assessment)
2025 TPLC 指南

FDA 针对 AI 医疗器械的全生命周期管理指南,强调了 AI 模型在上市后持续监测与数据漂移识别的重要性。

授权统计
1,000+

截止 2025年1月 FDA 授权 AI/ML 医疗设备

产业链合作 — 共建 AICGM 全球生态

诚邀药械企业、技术开发者及学术机构,共同推动全球代谢数字产业 AI 化进程

药械企业

联合开发数智化代谢管理解决方案,提升临床价值。

技术开发者

算法优化、模型训练及代谢大模型生态接入。

学术机构

多中心临床研究合作及真实世界研究数据分析。

投资机构

产业资本对接,赋能代谢领域高价值创新项目。

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行业前沿动态

大会动态·2026

2026 第三届糖尿病数字管理大会

聚焦数智化全周期控糖落地·CGM + AI 深度融合

2026第三届糖尿病数字管理大会聚焦数智化全周期控糖落地,立足行业现存痛点,从可信数据底座搭建、AI智能体管理血糖、全院血糖管理模式、CGM重症场景验证等多维度分享落地成果。多项临床数据与落地实践共同佐证,CGM融合AI的数字化方案,正成为推动糖尿病诊疗迈向精细化、全周期化的关键路径,也是未来慢病管理主流发展趋势。

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